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    符合GMP認證的純化水設備
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    GMP對純化水設備的基本認證程序
    1)預確認
    2)安裝確認
    3)安裝確認所需文件資料
    4)關鍵性儀表的確認和校驗
    5)純化水制備裝置的安裝確認
    6)管道分配系統的安裝確認
    7)管道的清洗鈍化消毒
    8)貯罐通氣過濾器完整性試驗
    9)運行確認
    10)系統操作參數的檢測
    11)純化水水質的預先測試分析
    12)性能確認
    13)設備性能的確認
    14)性能確認周期
    15)取樣點及取樣頻率
    16)檢測項目
    17)檢測方法

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